Alzamend Neuro inicia estudio de tratamiento de próxima generación para el trastorno bipolar

Compañía Neuro Al-Zamand (NASDAQ: ALZN) recibió una carta de «el estudio puede continuar» de la FDA para iniciar AL001-BD01, un estudio clínico de fase 2A de AL001 para el trastorno bipolar 1.

La compañía espera que los primeros pacientes reciban la dosis en el primer trimestre de 2024.

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Como seguimiento de nuestra publicación de “Presentación IND” en agosto, la FDA nos otorgó un aviso de “El estudio puede continuar”. Por tanto, se espera que el juicio comience en el primer trimestre. La compañía dijo que los datos de las fases 1 y 2a anteriores de AL001 permitirán que esta prueba comience en la fase 2 en lugar de la fase 1. a gasolina.

Esta será la segunda «señal» para AL001. Hemos comenzado ensayos clínicos para la enfermedad de Alzheimer y esperamos ofrecer dos pruebas adicionales para finales de 2023 para AL001… trastorno depresivo mayor y trastorno de estrés postraumático, dijo la compañía. a gasolina.

«Si podemos desarrollar un producto de litio de próxima generación (AL001) que no requiera monitorización rutinaria de fármacos terapéuticos, representaría una mejora significativa con respecto a los tratamientos actuales a base de litio y tendría un impacto positivo en los 7 millones de estadounidenses con trastorno bipolar», afirmó. Stefan Jackman, director ejecutivo de Alzamend.

La compañía dice que el estudio de Fase IIA de AL001 recientemente completado por Alzamend en pacientes con Alzheimer y sujetos sanos identificó una dosis candidata que es poco probable que requiera monitoreo terapéutico del fármaco.

Los aspectos de seguridad del desarrollo de AL001 pueden ser elegibles para la vía de la NDA de la Sección (505)(b)(2) para respaldar la aprobación de la FDA.

Movimiento de precios: Las acciones de ALZN cerraron a 0,24 dólares el viernes.

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Este artículo Exclusivo: Alzamend Neuro lanzará estudio de tratamiento de próxima generación para el trastorno bipolar apareció originalmente en Benzinga.com

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