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El tratamiento con medicamentos basados en anticuerpos puede aumentar el riesgo de ciertos eventos adversos (EA) en pacientes con cáncer, según un metaanálisis publicado en la revista Espectro del cáncer de JNCI.
Los investigadores encontraron que las combinaciones de anticuerpos y medicamentos, en comparación con otros tratamientos contra el cáncer o placebo, se asociaban con un mayor riesgo de enfermedades hepáticas, gastrointestinales, oculares y de otro tipo.
Este metanálisis incluyó a 10.075 pacientes tratados en 20 ensayos aleatorios de fase 2-3 que compararon conjugados anticuerpo-fármaco con otros tratamientos o con placebo.
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Los estudios incluyeron pacientes con cáncer de mama (n = 6), linfoma (n = 5), cáncer de pulmón de células pequeñas (n = 3), leucemia linfoblástica aguda (n = 1), cáncer gástrico (n = 1) y blastoma. glioma (n = 1). =1), mesotelioma (n = 1), carcinoma de células renales (n = 1) y cáncer de ovario (n = 1).
En 2 de los estudios, la intervención de control fue placebo. En los 18 estudios restantes, el tratamiento de control fue un anticuerpo no conjugado, terapia hormonal o terapia citotóxica/dirigida.
En 15 estudios, se evaluó solo el conjugado anticuerpo-fármaco. En 7 estudios, se combinó con otros agentes anticancerígenos. Los conjugados fármaco-anticuerpo estudiados fueron trastuzumab emtansina (n = 5), brentuximab vedotin (n = 4), rovalbituzumab teserina (n = 2), inotuzumab ozogamicina (n = 2), trastuzumab deruxtecan (n = 1), depatuxizumab. (n = 1), anetumab raftansina (n = 1), AGS-16C3F (n = 1), IMGN901 (n = 1), mirvetuximab soraftansina (n = 1) y sasetuzumab govitecan (n = 1).
resultados
No hubo diferencias significativas en el riesgo de EA de alto grado entre los pacientes que recibieron conjugados anticuerpo-fármaco y los pacientes que no los recibieron. Sin embargo, hubo un grupo de AA de todos los grados que fueron más comunes entre los pacientes que recibieron conjugados anticuerpo-fármaco.
Los investigadores identificaron cuatro eventos adversos «clínicamente relevantes» relacionados con el tratamiento de cualquier grado que eran significativamente más probables en pacientes que recibieron conjugados anticuerpo-fármaco. Son fatiga, pérdida de apetito, náuseas y neuropatía sensorial, como se muestra en la siguiente tabla.
AA de cualquier grado relacionados con el tratamiento | |||
Ocurrió | infección, el anticuerpo se conjuga con el fármaco | Intervenciones de control y lesiones | Razón de probabilidades (OR) |
agotamiento | 35,3% | 30,5% | 1,25; IC 95%, 1,08-1,45; s =.002 |
Anorexia | 18,1% | 13,7% | 1,36; IC 95%, 1,09-1,69; s =.006 |
náuseas | 41,7% | 33,3% | 1,46; IC 95%, 1,09-1,97; s =.01 |
Neuropatía sensorial | 21,3% | 13,8% | 2,18; IC 95%, 1,27-3,76; s =.005 |
No hubo un mayor riesgo de EA cardiovasculares o renales entre los pacientes que recibieron conjugados anticuerpo-fármaco. Sin embargo, hubo un mayor riesgo de infecciones oculares, hepáticas, gastrointestinales y de otro tipo.
Los EA de todos los grados que fueron significativamente más probables entre los pacientes que recibieron conjugados anticuerpo-fármaco fueron:
- Trombocitopenia (odds ratio, 2,07; intervalo de confianza del 95 %, 1,00-4,30)
- Aumento de la alanina transaminasa (OR, 2,51; IC del 95 %, 1,84-3,40)
- Aumento de la aspartato aminotransferasa (OR, 2,83; IC del 95 %, 2,04-3,93)
- Cataratas (odds ratio, 3,92; IC del 95 %, 1,52-10,13)
- Dolor ocular (odds ratio, 9,54; IC del 95 %, 2,64-34,46)
- Fotofobia (odds ratio, 6,84; IC 95 %, 2,26-20,67)
- Visión borrosa (OR, 3,12; IC del 95 %, 1,02-9,55)
- Epistaxis (odds ratio, 2,45; IC del 95 %, 1,50-4,01)
- Dolor abdominal (odds ratio, 1,29; IC del 95 %, 1,01-1,66)
- Dolor abdominal superior (OR, 1,53; IC 95 %, 1,23-1,89)
- Boca seca (odds ratio, 4,46; IC del 95 %, 2,56-7,78)
- Vómitos (odds ratio, 1,32; intervalo de confianza del 95 %, 1,01-1,74)
- Sangrado de las encías (odds ratio, 6,50; IC del 95 %, 2,80-15,12)
- Dolor de cabeza (OR, 1,49; IC del 95 %, 1,24-1,79)
- Neuropatía motora periférica (OR, 3,91; IC 95%, 1,14-13,42).
Era menos probable que ocurrieran múltiples EA entre los pacientes que recibían conjugados anticuerpo-fármaco. Estos fueron sofocos (OR, 0,57; IC del 95 %, 0,37-0,88), neutropenia febril (OR, 0,46; IC del 95 %, 0,22-0,96) y leucopenia (OR, 0,47; IC del 95 %, 0,29-0,77). ), leucopenia (OR, 0,47; IC del 95 %, 0,29-0,77), leucopenia. (OR, 0,69; IC del 95 %, 0,48-0,98) y neutropenia (OR, 0,56; IC del 95 %, 0,31-1,01).
«Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que compara exhaustivamente la tolerabilidad de los regímenes basados en anticuerpos y conjugados de fármacos con otras terapias estándar en múltiples neoplasias malignas», escribieron los investigadores. «Si bien nuestros resultados brindan información valiosa para que los médicos equilibren los beneficios y riesgos de las opciones de tratamiento en el proceso de toma de decisiones, es fundamental considerar las limitaciones de nuestro estudio, en particular la heterogeneidad de los estudios incluidos, al aplicar estos hallazgos a la clínica. práctica.»
Divulgaciones: Uno de los autores del estudio declara una afiliación con Merck. Consulte la referencia original para obtener una lista completa de divulgaciones.
referencia
Suzuki Y, Zhou S, Ohta Y, et al. Perfiles toxicológicos de conjugados anticuerpo-fármaco para la terapia contra el cáncer: una revisión sistemática y un metanálisis. Especificaciones sobre el cáncer de la JNCI. Publicado en línea el 26 de septiembre de 2023. doi:10.1093/jncics/pkad069
