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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos envió el lunes cartas de advertencia a CVS, Walgreens y otras compañías sobre la fabricación y comercialización de productos para los ojos no aprobados que, según la agencia, podrían representar un riesgo para las personas que los usan.
La agencia dijo que los productos se comercializan ilegalmente para tratar afecciones que incluyen conjuntivitis, conjuntivitis, glaucoma y cataratas, y algunas advertencias citaron problemas de infertilidad con los productos.
La agencia emitió cartas de advertencia a CVS Health, Walgreens Boots Alliance Inc., Boiron Inc., DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics Inc., OcluMed LLC, Similasan AG/Similasan USA y TRP Company Inc. Algunas empresas también han sido puestas en alerta de importación para evitar que sus productos ingresen a Estados Unidos.
«La FDA está particularmente preocupada de que los medicamentos oftálmicos comercializados ilegalmente y no aprobados representen un mayor riesgo de daño para los usuarios porque los medicamentos aplicados a los ojos evitan algunas de las defensas naturales del cuerpo», dijo la FDA. Algunos productos contienen plata, que puede hacer que la piel o el área de los ojos se vuelvan permanentemente grises o gris azulados. La agencia dijo que las personas pueden retrasar o suspender tratamientos médicos seguros y eficaces mientras usan estos medicamentos no aprobados.
La agencia dijo que las personas que usan productos listados con mensajes de advertencia deben hablar con un proveedor de atención médica y los eventos adversos pueden informarse al programa MedWatch de la agencia.
«Continuaremos investigando productos oftálmicos potencialmente dañinos y trabajaremos para garantizar que los productos infractores permanezcan fuera de los estantes de las tiendas para que los consumidores puedan continuar tomando los medicamentos que necesitan sin preocupaciones», dijo Jill Forman, directora de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Medicamentos de la FDA. Evaluación. E investigación, en un comunicado.
Las empresas tendrán 15 días para responder a las cartas que les informen cómo corregir las infracciones. No realizar correcciones podría dar lugar a acciones legales, dijo la FDA.
CNN se comunicó con las empresas que recibieron las cartas de advertencia para obtener una respuesta.
En un correo electrónico a CNN, CVS dijo que dejó de vender las gotas para ojos Pink Eye Relief de la marca CVS Health en tiendas y en línea.
«Los clientes que compraron este producto pueden devolverlo a una farmacia CVS para obtener un reembolso completo», dijo CVS. «Estamos comprometidos a garantizar que los productos que ofrecemos sean seguros, funcionen según lo previsto y satisfagan a los clientes».
Walgreens dijo que estaba retirando los productos de los estantes «por precaución».
“Los clientes que compraron estos productos pueden devolverlos a la tienda Walgreens más cercana para obtener un reembolso completo”, dijo.
TRP dijo que no ha habido informes de problemas de salud o eventos adversos asociados con sus productos oftálmicos y dijo que «los medicamentos homeopáticos no se comercializan ilegalmente».
«TRP continuará trabajando con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para garantizar el acceso de los consumidores a los productos de su elección. Responderemos de manera oportuna a la carta de advertencia de la FDA», dijo en un correo electrónico a CNN.
Boiron USA dijo que está redactando una respuesta a la FDA.
Similasan dijo que está analizando la situación y comunicándose con sus socios.