Los biosimilares podrían ayudar a aumentar los costos de los tratamientos para la DMAE en Medicare

Este artículo apareció originalmente en nuestro sitio hermano, Centro de Biosimilares^®. Ha sido ligeramente editado.

Los pagos de los fabricantes de medicamentos a los oftalmólogos se han relacionado con la elección de tratamientos de alto costo para la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), que está surgiendo como un factor en el aumento de la atención médica, y los biosimilares podrían ser una posible solución de ahorro de costos en el futuro, según Foro de Salud Gamma.

La degeneración macular relacionada con la edad es la principal causa de ceguera en adultos de 50 años o más y afecta a alrededor de 19,5 millones de personas en los Estados Unidos.

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Casi 4 millones de beneficiarios tradicionales de Medicare utilizaron medicamentos cubiertos de la Parte B en 2020, con pagos por un total de $38,5 mil millones. La introducción de nuevos medicamentos no biológicos entre 2016 y 2020 representó 12 mil millones de dólares de gasto incremental (80%), mientras que los aumentos de precios y los cambios de uso entre medicamentos de marca de fuente única representaron el gasto incremental restante.

Aflibercept (Eylea) y ranibizumab (Lucentis) se encuentran entre los medicamentos más caros de la Parte B de Medicare, aunque el uso de bajo costo y fuera de etiqueta de bevacizumab no es menos clínicamente sólido.

Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la relación entre los pagos de los fabricantes a los oftalmólogos y la elección de tratamiento para la AMD e identificar las características a nivel de oftalmólogo asociadas con la prescripción de tratamientos de bajo costo para la AMD.

Existen tres terapias antifactor de crecimiento epitelial vascular recomendadas por la Academia Estadounidense de Oftalmología para el tratamiento de la DMAE. La DMAE es la principal causa de ceguera en adultos de 50 años o más y afecta a alrededor de 19,5 millones de personas en los Estados Unidos.

Este fue un estudio transversal retrospectivo de datos longitudinales (2013-2019) de la Parte B de Medicare realizados entre diciembre de 2021 y diciembre de 2022. El estudio incluyó a oftalmólogos que recetaron aflibercept, ranibizumab o bevacizumab para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad a los beneficiarios. de la Parte B de Medicare.

Actualmente, hay 4 biosimilares de bevacizumab en los Estados Unidos y 8 biosimilares aprobados en la Unión Europea. Para ranibizumab, existen 2 aprobaciones en los Estados Unidos y 3 en la Unión Europea. En la actualidad, no existen biosimilares de aflibercept en Estados Unidos y un producto aprobado en la Unión Europea (Yesafili). Ranibizumab (Cimerli) surgió como el primer biosimilar de ranibizumab en recibir una designación intercambiable en julio de 2023.

Celltrion ha recibido la aprobación de la Administración de Productos Terapéuticos (el equivalente australiano de la Administración de Alimentos y Medicamentos) para su fármaco biosimilar bevacizumab (Vegzelma), que es una referencia a Avastin. Actualmente está indicado para algunos tipos de cáncer, pero no para la DMAE, aunque algunos proveedores lo utilizan de forma no autorizada.

El porcentaje de bevacizumab recetado por oftalmólogos entre todos los tratamientos para la DMAE formó el resultado principal de este estudio. El análisis de regresión evaluó la variación en la prescripción de bevacizumab.

«Los ahorros se estimaron anticipando el cambio en el uso de bevacizumab si los oftalmólogos no aceptaran el reembolso del fabricante, controlando todas las características de los oftalmólogos y pacientes y comparando el uso y los costos observados», continuaron los investigadores.

El número de oftalmólogos llegó a 21.584. Los oftalmólogos que aceptaron pagos de los fabricantes tenían significativamente menos probabilidades de recetar bevacizumab (28,0% de los pacientes) que aquellos que no aceptaron pagos de los fabricantes (45,8%). Los oftalmólogos que encontraron beneficiarios con doble elegibilidad tenían mayores prescriptores de bevacizumab (50,0 %) en el cuartil más alto versus 36,1 % en el cuartil más bajo; s < 0,001), mientras que los oftalmólogos que atendieron a pacientes con puntuaciones superiores a la mediana del riesgo de beneficiario tuvieron un menor uso de bevacizumab, con un 38,0 % en el cuartil más alto frente a un 48,2 % en el cuartil más bajo; s <.001).

Los pagos de los fabricantes se asociaron con una menor prescripción de tratamientos de bajo costo, y los oftalmólogos que aceptaron pagos de los fabricantes prescribieron casi la mitad de tratamientos de bajo costo que los oftalmólogos que no aceptaron pagos de los fabricantes (28,0% frente a 45,8%).

«Elegir utilizar un tratamiento más caro en lugar de bevacizumab cuesta $5,231.35 adicionales por beneficiario de Medicare por año. Para los beneficiarios que no tienen una póliza Medigap para cubrir su coseguro del 20%, el costo de bolsillo sería de $1,046.27», dijo el informe. dijeron los investigadores.

Los oftalmólogos con una mayor proporción de beneficiarios doblemente elegibles en su población de pacientes tenían más probabilidades de recetar bevacizumab.

Aquellos que atendieron a pacientes con una puntuación de riesgo más alta tenían menos probabilidades de recetar bevacizumab y, por lo tanto, los oftalmólogos con pacientes mayores tenían, en promedio, menos probabilidades de recetar bevacizumab.

Deben desarrollarse modelos de pago a los fabricantes que induzcan a los oftalmólogos a elegir tratamientos menos costosos.

Este estudio tiene algunas limitaciones. Las diferencias en la facturación por el uso no autorizado de bevacizumab pueden afectar las estimaciones. En segundo lugar, las características de los pacientes reflejaban toda la mezcla de pacientes observada por el oftalmólogo, no sólo los que recibieron tratamiento para la DMAE.

«Dado que los oftalmólogos parecen recibir mayores ganancias al elegir tratamientos más caros, los responsables políticos deberían contrarrestar este incentivo desarrollando modelos de pago para los fabricantes que alienten a los oftalmólogos a elegir tratamientos menos costosos», concluyeron los investigadores.

referencia

Dixon SR, James K. El gasto de la Parte B de Medicare en tratamientos de degeneración macular está vinculado a los pagos del fabricante a los oftalmólogos. Foro Gamma Salud. Publicado en línea el 8 de septiembre de 2023. doi:10.1001/jamahealthforum.2023.2951