[
Novo Nordisk recibió la aprobación de la FDA para el medicamento inyectable Rivfloza (nedosiran) para reducir los niveles de oxalato urinario en niños de nueve años en adelante y adultos con hiperoxaluria primaria tipo 1 (PH1) y función renal relativamente conservada. . La HP es una enfermedad genética rara que provoca una producción excesiva de oxalato en el hígado y afecta a una de cada 38.600 personas en todo el mundo.
La aprobación está indicada para Rivfloza 80 mg, 128 mg o 160 mg, un tratamiento mensual para la superposición de ácido ribonucleico subcutáneo.
Se basó en datos del estudio clínico fundamental de fase 2 PHYOX2 y en los resultados provisionales del estudio de extensión PHYOX3 de fase 3 en curso.
Desarrollado utilizando la plataforma tecnológica GalXCRNAi, Rivfloza inhibe la expresión de la enzima hepática lactato deshidrogenasa.
El ensayo PHYOX 2, que cumplió su criterio de valoración principal, demostró que los pacientes que recibieron Rivfloza lograron una reducción significativa con respecto al valor inicial en la excreción urinaria de oxalato de 24 horas desde el día 90 hasta el día 180.
«La aprobación de Rivfloza por parte de la FDA se basa en el legado de Novo Nordisk de avanzar en la investigación, fomentar la innovación y crear asociaciones estratégicas para ampliar las opciones de tratamiento en enfermedades raras», dijo Blandine Lacroix, vicepresidenta senior de estrategia y enfermedades raras de Novo Nordisk.
Acceda a los perfiles de empresas más completos del mercado, impulsados por GlobalData. Ahorra horas de búsqueda. Obtenga una ventaja competitiva.
Perfil de la empresa – muestra gratuita
¡gracias!
Su correo electrónico de descarga llegará en breve
Confiamos en la calidad única de los perfiles de nuestra empresa. Sin embargo, queremos que tome la decisión que sea más beneficiosa para su negocio, por lo que ofrecemos una muestra gratuita que puede descargar enviando el siguiente formulario.
Por GlobalData
«Estamos comprometidos a impulsar el cambio en nombre de las personas con enfermedades raras y ayudar a abordar las importantes necesidades insatisfechas de la comunidad PH1».
Dicerna Pharmaceuticals, adquirida por Novo Nordisk en 2021, desarrolló Rivfloza. Novo Nordisk tiene como objetivo que el tratamiento esté disponible para los pacientes elegibles a principios de 2024.
Cytiva respalda la cobertura de terapia celular y genética en tecnología farmacéutica.
El contenido editorial se produce de forma independiente y está afiliado a Los más altos estándares De integridad periodística. Los patrocinadores del tema no participan en la creación de contenido editorial.
