Un ciclo corto de radioterapia es seguro para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana después de una mastectomía y reconstrucción

Los investigadores del Dana-Farber Brigham Cancer Center descubrieron que un ciclo más corto de radioterapia después de la mastectomía y la cirugía de reconstrucción mamaria proporciona la misma protección contra la recurrencia del cáncer de mama y efectos secundarios físicos equivalentes, pero reduce significativamente la interrupción de la vida y la carga financiera de los pacientes.

Los resultados del ensayo clínico multicéntrico aleatorizado, el estudio FABREC (radioterapia después de una mastectomía hipofraccionada versus radioterapia fraccionada convencional después de la reconstrucción basada en implantes), se presentaron en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO) en San Diego, California, en 1 de octubre de 2023.

La radioterapia hipofraccionada administra una dosis más alta de radiación por sesión y se completa en tres semanas, mientras que la radioterapia convencional administra una dosis más baja durante cinco semanas. Este es el primer ensayo aleatorio que compara un ciclo de radioterapia de tres semanas con un ciclo de cinco semanas para pacientes con cáncer de mama sometidas a mastectomía con reconstrucción inmediata.

«Los resultados de nuestro ensayo sugieren que el hipofraccionamiento se puede utilizar de forma segura en este entorno sin comprometer la eficacia ni aumentar los efectos secundarios», afirma la autora principal, Rena S. Bonglia, MD, MPH, es oncólogo radioterapeuta en el Dana-Farber Brigham Cancer Center. «Reducir la necesidad de radioterapia en tres semanas supondrá una mejora significativa en la calidad de vida de nuestros pacientes».

Muchas pacientes con cáncer de mama optan por someterse a una mastectomía para reducir las posibilidades de que el cáncer reaparezca. Para una de cada tres de estas pacientes, se recomienda radioterapia después de la mastectomía para reducir la posibilidad de recurrencia.

Cada vez más mujeres eligen someterse a una reconstrucción basada en implantes como parte de su mastectomía. Sin embargo, la radioterapia aumenta el riesgo de complicaciones en la reconstrucción mamaria, incluido un mayor riesgo de infección y riesgos cosméticos como la formación de tejido cicatricial alrededor de la mama que causa dureza y asimetría.

«Sabemos que la radiación puede causar cambios no deseados en los resultados cosméticos en pacientes que se han sometido a mastectomía y reconstrucción», dice la primera autora Julia S. Wong, MD, oncólogo radioterapeuta del Dana-Farber Brigham Cancer Center. «Con este ensayo buscábamos una manera de mejorar la calidad de vida y los resultados cosméticos sin sacrificar la eficacia».

Para comparar ciclos cortos y largos de radioterapia en el contexto de una mastectomía, los investigadores reclutaron a 400 pacientes con cáncer de mama en estadio 0 a III que fueron tratadas con mastectomía y radiación inmediata basada en implantes y que requirieron radioterapia posoperatoria. Siguieron a los pacientes durante un promedio de 40 meses para rastrear la recurrencia y los efectos secundarios relacionados con la radiación.

También evaluaron los resultados informados por los pacientes, incluida la salud física, utilizando la herramienta de informes de pacientes FACT-B seis meses después de la radioterapia. La herramienta pide a los pacientes que midan cómo se sienten física, emocional, social y funcionalmente, y reporta una puntuación compuesta.

Los resultados oncológicos fueron muy similares entre los dos grupos, con un número similar de pacientes que experimentaron recurrencia de la enfermedad después de una mediana de 40 meses de seguimiento. Los efectos secundarios relacionados con la radiación también fueron similares.

La mejora informada por los pacientes en la evaluación de la salud física, el criterio de valoración principal del estudio, también fue similar entre los dos grupos de tratamiento, lo que sugiere que el tratamiento más corto no condujo a una mayor mejora en la calidad de vida. Entre los pacientes menores de 45 años, hubo un beneficio pequeño pero estadísticamente significativo en la salud física para aquellos que recibieron radioterapia de corta duración en un intervalo de 6 meses.

Sin embargo, el ciclo más corto de radioterapia redujo la carga de tiempo y dinero de los pacientes.

«La diferencia entre tres semanas y cinco semanas representa una mejora significativa en la calidad de vida de nuestros pacientes en términos de interrupción de su vida laboral, familiar, social y financiera», dice Wong.

Por ejemplo, entre los pacientes del estudio que tomaron licencia no remunerada del trabajo para recibir tratamiento, los que se sometieron a un ciclo corto de radioterapia necesitaron 73,7 horas de licencia no remunerada, mientras que los que se sometieron al ciclo más largo necesitaron 125,8 horas. En encuestas anteriores, los pacientes que recibieron un tratamiento de radioterapia de cinco semanas notaron la carga que el cronograma supone para su tiempo y dinero.

Además, menos pacientes que recibieron un ciclo más corto de radioterapia perdieron un día de tratamiento. La interrupción de la radiación puede provocar peores resultados.

«Estos pacientes ya han recibido muchos tratamientos, incluida quimioterapia y muchas cirugías», dice Bonglia. «En las respuestas a la encuesta nos enfatizaron lo difícil que fue para ellos pasar cinco semanas de tratamiento».

En estudios futuros, el equipo continuará explorando ciclos más cortos de radioterapia y nuevas formas de radioterapia en un esfuerzo continuo por reducir la carga del tratamiento sin comprometer la eficacia.